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          CCIT解決方案
          
          O2/ CO2/ PH分析
          
          包裝檢漏解決方案
          CCIT測試服務
  
        
    

    
    
  
    

  
    
    
    
      
    

        
    
	CCI測試服務
    
上海奇宜實驗室簡介：
    

    
上海奇宜CCIT 實驗室 于 2019年5月份在上海成立，對外提供無菌容器密閉完整性（CCI）測試服務，協助用戶用于無菌藥品審報過程及穩定性階段中有關CCIT驗證的技術要求提供可靠、完整的數據支持。節約采購檢測設備產生的大量成本和時間。
    

    
CCIT方法介紹：
    

    
真空質量提取法（Mass）是目前世界先進的檢漏技術之一，其基本原理遵循質量守恒定律，將樣品放置在真空測試腔體內，在絕壓條件下檢測樣品的質量流量 （μg/min）變化來定量反應包裝泄漏情況。
    
方法遵循 USP 1207技術要求及ASTM F3287-17測試標準。
    
符合 FDA、GMP及CDE關于CCIT法規要求。
    

    
測試服務周期：6-8周
    
最高泄漏測試標準：≥1μm
    
適用范圍：西林瓶粉針\凍干\水針、安瓿瓶、預灌封注射器、輸液瓶、輸液袋、雙腔袋等包裝形式。
    

    

    
詳詢上海奇宜實驗室,電話：021-61558069    

      
    

      
    
          
    
            
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