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  • 無菌密閉容器檢漏儀---ME2

    檢測類型: 1. 西林瓶 2. 安瓿瓶 3.預灌充注射 4、輸液袋 5.FFS. BFS .PFS容器

    • 品牌:ATC
    • 行業:制藥

    產品簡介技術參數

    應用:制藥行業無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.

    檢測類型
    1. 西林瓶           
    2. 安瓿瓶
    3.預灌充注射
    4.輸液袋
    5.FFS. BFS .PFS容器

    優點
     
    1.非破壞性檢漏
    2.定量檢測,取代真空色水法檢測
    3.無需日常校準,維護簡單
    4.質量抽取檢測原理不受包裝頂空空間的限制,溫度影響等,檢測范圍更廣泛.
    5.檢測精度高,可相當于氦氣檢測精度.
    7.檢測時間短,比真空衰減法檢測時間快
           
    應用 制藥行業無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
    檢測類型: 1. 西林瓶           
    2. 安瓿瓶
    3.預灌充注射
    4.卡式瓶
    5.輸液袋
    6.FFS. BFS .PFS容器
    包裝填充物 液體 粉裝.
    檢測目的 防止微生物傾入污染產品
    檢測原理 微質量流量檢測
    檢測精度 無菌產品直徑1um缺陷漏孔
    檢測結果 Pass/Fail
    檢測數據 可自動保存打印
    測試標準 符合ASTM F3287-17標準
    軟件 Leak-RX泄漏測試軟件符合FDA 21CFR part 11
    驗證 IQ/OQ

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